醫用接骨螺釘疲勞試驗機

醫用接骨螺釘疲勞試驗機

一、重要功能：

　　主要用于骨接合植入物：金屬接骨板、接骨螺釘在室溫環境下進行拉伸疲勞試驗、四點彎曲疲勞試驗，以及扭矩、斷裂扭轉角測試；并能進行其他骨科材料機械疲勞力學性能實驗測試及研究。

   可測試以下材料：骨結合植入物、外科植入物、直型接骨板、接骨螺釘、椎間融合器、膝關節、脊柱固定器、股骨頭、髖關節、髓內釘等醫用骨科材料。

二、依據標準：

1. YY/T0342-外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定；

2. YY0341-骨接合用無源外科金屬植入物通用技術條件

3. YY0017-骨接合植入物金屬接骨板

4. GB/T13810-外科植入物用鈦及鈦合金加工材

5. GB23102-外科植入物 金屬材料 Ti-6Al-7Nb合金加工材

6. ISO 5832-12-外科植入物.金屬材料.第12部分:鍛造鈷-鉻-鉬合金；

7. ISO 13356-外科植入物.釔穩定正方晶相氧化鋯（Y-TZP）陶瓷材料

8. NF S94-063-外科植入物-Yttria穩定的四角形鋯基陶瓷材料；

9. ASTM F382-2014金屬骨板規格與試驗方法；

10. DIN ISO 5832-9-外科植入物 金屬材料 第9部分：鍛制高氮不銹鋼

    GB/T228.1-金屬材料 拉伸試驗 第1部分：室溫試驗方法

11. BS EN10002-1：金屬材料 拉伸試驗 部分：室溫下的測試方法；

12. GB/T232-《金屬材料 彎曲試驗方法》

三、重要特點：

    1.金屬接骨板四點彎曲彎曲疲勞試驗的美國標準 ASTM F382

    2.用在矯形外科的再造手術中。金屬接骨板能對兩個或兩個以上骨頭碎片起到對齊和固定的作用。在提供了適當的支撐結構后，金屬骨板的強度和剛度必須能使骨頭愈合。骨板的彎曲特性的指標，如彎曲強度和抗彎剛度等，應能使外科醫生充分了解（洞察）金屬骨板的特性，并使研究人員能對金屬骨板的材料和設計進行比較。而金屬接骨板在一個特定時間內的疲勞壽命或能承受的負荷也必須確定。

   3.測試是以美國標準ASTM F382為基礎的–該標準對金屬骨板的規格和試驗方法作了標準化的規定。測試夾具能準確地復制在一個循環中的彎曲力矩，并能對金屬骨板的材料和設計進行疲勞評價。四點彎曲夾具是由兩個在加載夾具中心附近的加載輥，和兩個在試樣兩端的支承輥所組成的。滾筒有不同的尺寸，以適應不同大小的骨板試驗。

螺釘扭轉 醫用接骨板四點彎曲疲勞試驗機 

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濟南恒樂興科儀器有限公司

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GB/T1231- 鋼結構用高強度大六角頭螺栓、大六角螺母、墊圈與技術條件

GB/T3632- 鋼結構用扭剪型高強度螺栓連接副

GB/T16823.3-2010 /ISO16047：2005  緊固件 扭矩-夾緊力試驗

DIN2510/5-德國標準（螺母）

DIN2510/6-德國標準（長螺母）

ASME/ASNIB18.2.2美國標準（螺母）

ASTM.A320/A320M-美國試驗與材料學會（低溫用合金鋼螺栓材料技術條件）

ASTM A325-美國試驗與材料學會（σb≥827Mpa/724Mpa熱處理結構鋼螺栓技術條件）

ASTM A354-美國試驗與材料學會（淬火并回火的合金鋼螺栓、雙頭螺栓和其他螺紋緊固件技術條件

QC/T523—汽車傳動軸總成臺架試驗

QC/T29082-汽車傳動軸總成技術條件

QC/T293—汽車半軸臺架試驗方法

QC/T294—汽車半軸技術條件

YY0341-2009骨接合用無源外科金屬植入物通用技術條件

YY0018-2008骨接合植入物 金屬接骨螺釘

YY/T0662-2008《外科植入物 不對稱螺紋和球形下表面金屬的金屬接骨螺釘 機械性能要求和試驗方法》

YY/T0727.1-2009外科植入物 金屬髓內釘系統 第1部分:髓內釘

YY/T0509-2009(ASTM F2502)《生物可吸收內固定板和螺釘的標準要求和測試方法》

ISO 6475《外科植入物.帶有不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘.機械要求和試驗方法

ISO5835外科植入物.不對稱螺紋的六角頭球面頸金屬骨螺釘.尺寸

ISO9268外科植入物.具有錐形下表面頭部的金屬接骨螺釘.尺寸

ASTM F543金屬醫用骨螺釘通用要求和測試方法

ASTM F116 醫療用螺絲刀